摘要：罗氏进入新*上市空前增长时期 - 丁香园 罗氏首席执行官Schwan表示，罗氏在短短一年推出了五个新*，得益于此，2016年的销售额目标也将完成甚至超出。 在过去12个月里，罗氏已推出了黑
罗氏进入新*上市空前增长时期 - 丁香园
罗氏首席执行官Schwan表示，罗氏在短短一年推出了五个新*，得益于此，2016年的销售额目标也将完成甚至超出。
在过去12个月里，罗氏已推出了黑色素瘤用*Cotellic（cobimetinib），肺癌用*Alecensa（alectinib），白血病*物Venclexta（venetoclax），以及用于膀胱癌和肺癌的PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab），并且用于多发性硬化症的*物Ocrevus（ocrelizumab）也正在等待监管部门的审批结果。
新推出的新*，以及罗氏以前的癌症和免疫*物的持续销售能力帮助该集团在第三季度增加了4.5％的销售额，达到124.8亿瑞士法郎（126亿美元），其中制*部门达成了同样的销售增长达到96.8亿瑞士法郎。
Tecentriq继续刚进入市场的强势增长，销售额达到7700万瑞士法郎，而Alecensa又增加了1.22亿瑞士法郎的销售额，Cotellic提供了3000万瑞士法郎。与艾伯维合作推出的Venclexta由于本季度上市较晚而没有在财务业绩中亮相。
罗氏的HER2阳性乳腺癌三联*物再次成为明星产品，赫赛汀（曲妥珠单抗），Perjeta（帕妥珠单抗）和Kadcyla（曲妥珠单抗emtansine）销售额增长了9％，至71.2亿瑞士法郎，其中主要增长引擎来自Perjeta，其31％的增长主要由于数据显示其与赫赛汀组合使用能有效延长生存期。
美罗华（利妥昔单抗）和阿瓦斯丁（贝伐单抗）是罗氏公司的另外两个重磅炸弹，虽然面临竞争和价格压力，销售额仍略有增长。阿瓦斯丁已经面临一些新兴市场的生物仿制*的竞争，而美罗华也可能会在2017年底遭遇竞争对手，因此罗氏需要推出新产品以维持销售增长。
罗氏还有好消息，其最近上市的慢性淋巴细胞白血病（CLL）和滤泡性淋巴瘤*物Gazyvaro（obinutuzumab）销售额飙升54％至1.42亿瑞士法郎。慢性淋巴细胞白血病市场的竞争日益加剧，竞争产品包括艾伯维/强生公司的Imbruvica（Ibrutinib）和吉利德科学公司的Zydelig（idelalisib），另外Gazyva用于非霍奇金淋巴瘤的一次临床试验遭遇失败，但这些没有影响其销售增长。
“受到新产品的推动，我们在制*和诊断方面都继续保持良好的销售增长，我们的产品线发展非常好，”Schwan评论称，“根据我们目前的业绩，我有信心达成2016年的全年目标。”
编辑：冯志华
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【2018CSCO】罗氏制*将发布多项研究数据刷新标准
——罗氏制*将公布多个重磅抗肿瘤创新*物临床研究结果
·ALEXIII期研究结果开启靶向治疗新时代，Alectinib（阿来替尼）用于治疗ALK阳性*部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）中位PFS达34.8个月
·APHINITY研究：帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗组较安慰剂联合曲妥珠单抗和化疗组复发或死亡风险降低19%
·PD-L1抑制剂Atezolizumab联合贝伐珠单抗用于治疗晚期肝细胞癌Ib期研究：总体缓解率为49%
·Polatuzumab联合BR化疗方案2期GO29365研究：R/RDLBCL患者延长了4个月和7.1个月的PFS和OS
· AXEPT研究mXELIRI方案改写Pan-AsianESMO和CSCO结直肠癌指南晚期二线治疗
2018年9月19日-9月23日，第二十一届全国临床肿瘤学大会暨中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会将在厦门召开。今年的CSCO大会格外引人注目，就在2个月前，国家*监*发布《接受*品境外临床试验数据的技术指导原则》，标志着备受业界关注的“接受境外临床试验数据”政策正式落地。这一政策无疑将促进国内临床肿瘤学界与国际接轨，同时大幅度加快在研抗肿瘤新*临床研究成果的转化，也让大会期间分享的国内外最新数据更具实践意义。
作为全球抗肿瘤领域领先者，罗氏制*在CSCO大会期间将举办多场专场会议及卫星会，公布多个获批上市或处于临床试验阶段的抗肿瘤*物令人振奋的临床研究结果，涵盖肺癌、乳腺癌、肠癌、胃癌、淋巴瘤等肿瘤领域。这些肿瘤创新*物的加速引进或适应症的扩展，将极大地推动我国肿瘤规范化诊疗水平的发展。
肺癌领域：
ALK：阿来替尼一线治疗ALK阳性*部晚期或转移性NSCLC的中位PFS达到34.8个月
ALEX研究是一项在全球开展的阿来替尼头对头对比克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的III期研究，在去年ASCO大会上首次公布了主要分析结果。今年的ASCO大会更新了该研究的主要研究终点研究者评估的PFS：阿来替尼组的中位PFS达到了34.8个月，是现有治疗方案克唑替尼的近3倍（ALEX研究，克唑替尼组中位PFS10.9个月），疾病进展或死亡风险降低57％。这一结果可谓是晚期肺癌治疗的新飞跃与新高度，开启了靶向治疗新时代。
也正是基于阿来替尼为患者带了的切实获益，国家*品监督管理*和中国肺癌领域临床专家在阿来替尼的临床试验和新*审批中给予了大力支持，通过优先审评等加速通道，在今年8月正式批准阿来替尼用于治疗ALK阳性*部晚期或转移性NSCLC，为该人群患者带来了全新的治疗选择。在本次CSCO大会上也将举办针对ALK领域的专题卫星会，肺癌领域知名专家学者共同解读ALK阳性NSCLC患者的治疗现状和未来。
免疫治疗：atezolizumab联合avastin和化疗可成为晚期非鳞NSCLC一线治疗新标准
本次CSCO大会肺癌免疫治疗包括“免疫治疗与肿瘤微环境专场”和“FMI-免疫治疗卫星会”。前者邀请了来自美国DukeUniversity的李启靖教授和HerbertI.Hurwitz教授、来自中国医学科学院的黄波教授以及多位国内知名肿瘤学专家分别从肿瘤免疫微环境、抗血管生成与免疫应答和抗血管生成联合免疫治疗的临床数据等方面对免疫治疗与与肿瘤微环境的研究进展进行解析。
肿瘤微环境在免疫治疗中至关重要，atezolizumab联合抗血管生成*物avastin具有明显协同作用，IMpower150研究证实，atezolizumab联合avastin和化疗无论在总生存期还是无进展生存期均明显优于目前的一线标准治疗avastin联合化疗，特别对于EGFR/ALK+和肝转移亚组，疾病死亡风险降低46%，可以成为晚期非鳞NSCLC一线治疗的新标准。在FMI-免疫治疗卫星会，将会突出atezolizumab作为晚期NSCLC二线治疗的标准治疗选择，还将着重介绍atezolizumab在广泛期SCLC一线治疗中的30年来重大突破，IMpower133达到了PFS和OS协同研究终点，将成为广泛期SCLC一线治疗的新标准。
抗血管生成治疗：贝伐珠单抗联合厄洛替尼是EGFR活化突变晚期NSCLC患者非常重要的治疗选择
今年抗血管生成治疗多项重要研究结果公布。ASCO大会首次公布了贝伐珠单抗联合厄洛替尼一线治疗EGFR活化突变晚期非小细胞肺癌患者III期（NEJ026）研究数据，结果显示联合治疗组中位PFS达到16.9个月，显著优于单*组，且耐受性良好。该结果与既往II期研究JO25567高度一致，进一步证实了贝伐珠单抗联合厄洛替尼是EGFR活化突变晚期NSCLC患者非常重要的治疗选择。
此外，近年来免疫治疗在肺癌取得突破性进展，而贝伐珠单抗联合免疫治疗在机制上具有协同作用，并且这种作用也成功的转化为了患者的临床获益，这一获益情况在IMpower150研究中得到了充分展示。
关于抗血管生成治疗的最新进展、联合机制、临床思考等问题将由多位肿瘤大咖在本次CSCO大会肿瘤血管靶向治疗论坛、EGFR突变专场、免疫治疗与肿瘤微环境专场中进行详细讲解和探讨。
乳腺癌领域：
APHINITY研究：双靶向*物适应症用于HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗
全球关键性III期研究APHINITY是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床研究，比较帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗加化疗与安慰剂联合曲妥珠单抗加化疗用于可手术切除的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗的有效性及安全性。该研究主要分析结果已于2017年ASCO大会公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》，引发高度关注。APHINITY研究达到了其主要终点，证明帕妥珠单抗联合标准曲妥珠单抗和化疗用于HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗时，对即无侵袭性疾病生存期（IDFS）有统计学和临床意义的获益：帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗组较安慰剂联合曲妥珠单抗和化疗组复发或死亡风险降低19%（HR=0.81，95%CI[0.66，1.00]，p淋巴瘤领域：
Polatuzumabvedotin：新型抗体耦联*物为复发难治DLBCL患者带来新希望
复发难治DLBCL（R/RDLBCL）患者预后极差，而且因受到诊疗水平、耐受性和社会经济等因素的制约有约50%的患者无法接受移植治疗。这部分不适合移植的R/RDLBCL患者，因缺乏有效的治疗*物而失去治疗机会。Polatuzumabvedotin是CD79b单抗联合抗有丝分裂*物MMAE的耦联物。今年ASCO和EHA大会上都公布了Polatuzumab联合BR化疗方案的2期GO29365研究结果，对于不适合移植的R/RDLBCL，对比单纯BR方案，联合方案不仅可使患者完全缓解率显著提升，更是使患者延长了4个月和7.1个月的PFS和OS(6.7vs2.7月；11.8vs4.7月)。该方案在R/R不适合移植的DLBCL患者中获得了出色的生存结果，且可全面提高各个亚组患者的生存时间，不良反应可耐受。因而Polatuzumab已被美国食品*物管理*(FDA)授予突破性疗法（BTD）认定，被欧洲*物管理*(EMA)授予优先*物（PRIME）认定，预计将于2019年获批上市。
支持推进CSCO淋巴瘤指南发布：倡导中国淋巴瘤的诊疗规范化
在根据2016年WHO血液淋巴肿瘤的新分类，淋巴瘤被分成了约85个亚型，诊断的复杂性的和专科化治疗需求使淋巴瘤的规范化治疗受到挑战。在9月21日上午淋巴瘤专场上将发布2018年CSCO淋巴瘤指南，指南选择了最常见的几个类型的淋巴瘤，结合中国的实际情况，主要是中国更多数的基层医院情况，从而使该指南能成为治疗方面的模板或者临床路径。而联合CD20单克隆抗体（利妥昔单抗）的免疫化疗方案为B细胞淋巴瘤的治疗基石，该指南的真正推行和淋巴瘤诊疗水平的提高才能使更多淋巴瘤患者获得治愈。
胃癌领域：
帕妥珠单抗+曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期胃癌全球JACOB研究中国亚组结果公布：
JACOB研究在全球入组780例HER2阳性mGC/GEJ患者，分别接受安慰剂联合曲妥珠单抗及卡培他滨/5-FU与顺铂治疗或帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗及卡培他滨/5-FU与顺铂治疗，结果已于去年ESMO大会公布，试验组死亡风险降低16％，中位OS延长3.3月，但统计学未达到显著差异。本次CSCO会议秦艳茹教授将做大会发言报道中国亚组结果，据悉，中国亚组将与全球保持一致，试验组死亡风险降低26％，中位OS延长2.6月。
曲妥珠单抗联合多西他赛/卡培他滨治疗HER2阳性晚期胃癌ML28670研究结果公布：
ML28670是一项在中国14家中心开展的多中心、开放、单臂II期研究，旨在探索曲妥珠单抗除既有的5-FU/卡培他滨+顺铂的联合方案外，与多西他赛+卡培他滨的疗效与安全性。本次CSCO会议王峰教授将做大会发言报道研究结果，OS达到20.9月，PFS为8.1月，均好于ToGA研究结果，且安全性良好。
卡培他滨+奥沙利铂治疗围手术期胃癌NEO-CLASSIC研究结果公布：
NEO-CLASSIC研究是一项在中国4家中心开展的多中心、开放、单臂II期研究，旨在探索卡培他滨+奥沙利铂围手术期治疗可切除胃癌的效果和安全性。结果显示ORR达50%，3年OS率为48%，3年PFS率为40%，安全性良好。本次CSCO会议将进行壁报交流。
肠癌领域：
贝伐珠单抗观察性研究ML28629结果公布：
ML28629是一项在中国25家中心开展的观察性研究，旨在探索贝伐珠单抗在真实世界的安全性与疗效。结果在613例患者中发生3级以上AE比率为24.63%，常见的不良事件包括高血压、蛋白尿、出血等。本次CSCO会议将进行壁报交流。
肿瘤位置与持续抗VEGF治疗：持续抗VEGF治疗是结直肠癌治疗中重要策略之一
在2018年NCCN和CSCO结直肠癌指南中都可以看到，抗VEGF治疗无论是在左半结直肠还是右半结肠都有受益。早在2013年发表的TML18147研究中就可以发现，对于一线接受贝伐单抗治疗的患者，给予贝伐单抗的跨线治疗，相比较于化疗，有1.4个月的生存获益（HR0.81p=0·0062）。在今年ASCO会议上，有一项REVERCE研究，入组患者绝大部分在一二线接受过贝伐单抗治疗的患者，随后再随机接受瑞格非尼或是西妥昔+伊利替康，进展后交叉。可以发现首先接受瑞格非尼治疗的相比较对照组有5.8个月生存受益（HR=0.61p=0.029）.这也从另外一个角度说明了，持续抗VEGF治疗是在结直肠癌治疗中一个重要的策略。
结直肠癌领域：AXEPT研究mXELIRI方案改写Pan-AsianESMO和CSCO结直肠癌指南晚期二线治疗
AXEPT研究是针对晚期肠癌二线化疗方案的一项在中日韩开展的开放性、随机的大型Ⅲ期非劣效研究，全文于今年3月发表于《LancetOncology》，结果显示伊立替康联合卡培他滨的方案在亚洲人群中二线治疗中的疗效不劣于FOLFIRI（16.8vs.15.4个月，P肝细胞癌领域：
PD-L1抑制剂Atezolizumab联合贝伐珠单抗用于治疗晚期肝细胞癌Ib期研究结果报告
这是一项评估Atezolizumab+贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗安全性和临床活性的Ib期研究的一个队列。结果显示Atezolizumab+贝伐珠单抗显示了用于晚期HCC患者的良好早期疗效，35例可评估患者，研究者根据RECIST1.1评估有17例达到PR，确认总体缓解率为49%；中央独立影像学评估有2例达到CR，16例达到PR，确认总体缓解率为51%；所有亚组包括不同基线病因学，地区，基线AFP状态，均有缓解病例。患者的缓解是持久的，10个患者持续缓解超过6个月，3个患者缓解超过1年（中位随访时间11.0个月）。PFS、DOR、TTP和OS在截止日期前尚未达到。安全性方面，患者耐受性良好，没有新发现的安全信号。本次CSCO会议将进行口头报告。后续还将开展本研究的肝细胞癌队列的扩展性研究以及评估Atezolizumab+贝伐珠单抗在晚期肝细胞癌一线疗的III期研究。
结合以上多项令人瞩目的研究成果，罗氏制*将在本届CSCO大会上积极诠释“全力推进临床研究，谱写抗癌治疗新篇章”这一主题，大力支持中国肿瘤临床学术提升，积极推进最新研究成果在中国的转化。同时，罗氏制*也将继续加深与中国临床肿瘤学会的合作，力求共同打造规范化和高效率的抗肿瘤*物临床研究环境，助力创新*物的研发和获批，为广大中国肿瘤患者带去新的生命希望。
41本肿瘤患者指南丛书
28个肿瘤相关临床试验招募患者
罗氏眼科登陆中国，将给4000万眼底病患者带来什么？ 第六次如期赴约进博会的罗氏制*，正式“官宣”了罗氏眼科登陆中国的好消息。 进博会首秀，罗氏眼科引来了众多关注。首次作为业... - 雪球
第六次如期赴约进博会的罗氏制*，正式“官宣”了罗氏眼科登陆中国的好消息。
进博会首秀，罗氏眼科引来了众多关注。首次作为业务部门现身，不仅带来了超强管线中第一款重磅产品——被誉为“眼科领域近20年以来第一个具有新型作用机制的治疗选择”的全球首个眼科注射双特异性抗体法瑞西单抗，还将聚力打造一个创新、合作、多元的本土医疗健康生态圈。
法瑞西单抗有多强？从罗氏的财报数据中可窥见一二。
罗氏2023上半年财报显示，法瑞西单抗今年上半年销售收入达9.57亿瑞士法郎（约10.5亿美元），同比增长500%，是罗氏全球制*业务中增速排名第一的产品。
作为一款双特异性抗体，法瑞西单抗的创新机制在于作用在引起多种视网膜疾病的两条通路：可以同时靶向作用于血管内皮生长因子A（VEGF-A）和血管生成素2（Ang-2）这两条引起多种视网膜疾病的不同信号通路。法瑞西单抗在阻断VEGF/VEGFR信号有效控制新生血管形成的同时，也能抑制Ang-2信号来改善血管稳定性和减轻视网膜炎症。
罗氏制*中国特*领域副总裁陈顗娟告诉E*经理人，约有超过75%-90%的病患能够达到每12周一次回诊的频率，超过半数的临床研究患者可以达到每16周需要进行重新注射的频率，相较于目前每4-6周完成一次注射治疗有了巨大的改变。在提升*物的治疗效果、提高依从性以及降低病患、医生医疗照护的成本方面都有极大改善。
法瑞西单抗在2022年1月底首次在FDA获批上市，并且已经快速成长为一款重磅炸弹产品，目前已获批糖尿病黄斑水肿、湿性年龄相关性黄斑变性，以及视网膜静脉阻塞继发的黄斑水肿三项适应证。目前，法瑞西单抗已在全球70多个国家和地区，包括美国、日本、英国和欧盟获批上市，上市短短两年内，已累计超过200万针注射。
陈顗娟透露，法瑞西单抗不仅让新增确诊的眼底病患者有机会使用最先进的治疗手段，更是有约三分之二的此前已患有相应眼底病的患者将原有的治疗方式替换为使用法瑞西单抗，从而获得更好的疾病控制和更长的用*间隔。随着获批地区的增多与覆盖适应证的不断扩大，法瑞西单抗还在加速放量期。罗氏曾预计，法瑞西单抗2023年的销售额有望达到20亿美元。
法瑞西单抗只是罗氏深耕于眼科赛道创新*物研发的缩影。
从单抗到双抗，再到布*基因疗法，罗氏在眼科领域积累了近20年的丰富经验和技术储备。陈顗娟指出，早在2006年，罗氏率先开启眼底治疗抗VEGF时代，罗氏旗下基因泰克成功研发雷珠单抗并推动上市，让眼底病治疗从无*可医变成有*可治。
陈顗娟透露，罗氏眼科始终致力于通过开创性疗法挽救罹患致盲性眼病患者的视力。据介绍，目前罗氏在眼科领域的布*已包含10余个新的分子实体，覆盖了20余个适应证，分布于不同的临床试验阶段，针对导致视力丧失的主要原因，开展了一系列开创性疗法的探索，旨在为受到视力丧失而困扰的人们重新定义诊疗标准。
据《爱尔眼科中国国人眼底病变状况大数据报告》显示，在我国有超过4000万的眼底病患者，每年新增超过300万的眼底病患者走进医院，但正确治疗率不足10%，其中超过50%的患者年龄分布在40-60岁之间。随着人口老龄化加剧、人民生活方式的改变，年龄相关性眼病、代谢相关性眼病的危害日益凸显，老年相关眼底病变正成为老年人群中第一位致盲原因。
对于目前国内眼底病的诊疗现状，临床上对于控制视网膜血管渗漏、提升患者治疗依从性等方面仍存在较大挑战，也对眼底病新型*物的研发与应用提出迫切需求。
过去五年，受益于进博会强大的溢出效应和政策东风，罗氏已经加速引进了多款全球创新产品惠及中国患者，让创新产品的临床价值得以充分释放，实现从无*可医到有*可用的转变。
以法瑞西单抗为例，这款正在改变全球眼科用*格*的产品，在“先行先试”特许政策的支持下，已在今年10月21日落地海南博鳌乐城，并完成了国内首针治疗。此后两周内，已有6位患者接受了法瑞西单抗的治疗，让中国眼底病患者率先用上全球创新眼底病治疗方案。
据了解，罗氏已经向国家*监*递交了法瑞西单抗的三个适应证的上市申请，有望在不久的将来惠及国内患者，大大改善眼底病患者面临的治疗困境。从已公布的临床试验数据来看，法瑞西单抗用于治疗DME患者的中国亚组人群的1年研究结果显示，法瑞西单抗个体化治疗组75%患者的给*间隔可达到12周及以上，50%患者可达到16周；法瑞西单抗治疗wAMD患者的中国亚组人群研究结果显示：87%的患者可达到12周及以上治疗间隔，中国亚组人群有67.3%的患者达到16周治疗间隔，比例高于全球研究。法瑞西单抗在中国亚组人群中的有效性、持久性和安全性与全球人群的结果一致。
在业内看来，罗氏多年来在眼科领域打下的创新根基和强大的研发能力，让人期待罗氏眼科能为中国眼科事业发展注入更多信心和力量。但对于疾病的诊疗来说，有*可用并不是终点。用得上，更要用得起、用得好。
在备受关注的提高创新*物的可及性方面，曾在罗氏总部负责过全球商业化工作的陈顗娟有深刻的感悟。如今履新成为罗氏制*中国特*领域副总裁，陈顗娟表示，随着法瑞西单抗即将在中国上市，罗氏期待能够透过多层次创新支付体系来协助患者更轻松地获得创新治疗方式，同时通过与各个医学会的合作，展现法瑞西单抗的临床优势，实现医保的覆盖，让患者能够在多层次创新支付体系下得到更好地治疗。
《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》已经正式将眼底病新增为重要防治病种，并明确提出要关注老年人等重点人群，以期降低疾病负担和致盲率。但陈顗娟直言，目前医疗资源分布仍不均匀，而且超过70%眼底疾病患者分布在基层，导致了大量眼底病患者未能得到及时确诊和治疗。“以患者需求为导向”，正是罗氏向中国引入创新产品的原则和底层逻辑。
罗氏眼科要做的不仅仅是将一款法瑞西单抗引入中国市场，更要为国内眼底疾病治疗带来改革。陈顗娟告诉E*经理人，罗氏期待能够跟政、学、研、医以及各方合作伙伴建立一个新的生态体系，能够支持眼底病的治疗与诊疗规范的建设。“罗氏眼科期待能够与包括国际机构、**、相关学会、患者协会共同携起手来合作，聚合多方力量，改善行业现状，共同提升眼底病诊疗规范化水平。”
在本届进博会上，罗氏制*在国家眼部疾病临床医学中心、上海市眼病防治中心、北京白求恩公益基金会和患者代表等合作机构和伙伴的共同见证下，正式启动眼底病诊疗整体解决方案的打造，将包括眼底病筛查的有效模式，眼底病诊疗新技术的应用推进，国际前沿水平的医生眼底病诊疗能力培训、眼底病创新科普以及主要眼底慢病数字化管理模式的探索等，形成医生、患者、社会机构等多方有效整合的一体化医疗生态圈。陈顗娟透露，以推动法瑞西单抗更快地在国内上市为契机，罗氏期待与政、产、学、研、医等多方力量和合作伙伴携手，通过整合优势、持续创新，为中国防盲治盲事业的发展做出积极贡献。
罗氏制*中国在第六届进博会期间举办了“视为己任罗氏同行”罗氏眼科登陆中国媒体发布会
罗氏眼科登陆中国恰逢罗氏制*中国即将迎来在华成立三十周年的时间节点。展望未来，陈顗娟表示，在“先患者之需而行”的理念下，罗氏眼科在深化中国市场布*、深耕中国市场并加速推出创新产品的同时，还将聚焦于拓宽创新产品惠及患者的宽度和深度。通过携手多方合作伙伴，形成眼科创新生态圈，探索新型合作模式。在眼底病患者的早诊早治，及全病程管理等方面不断探索新型合作模式，聚力打造创新、合作、多元的本土医疗健康生态圈，助力十四五全国眼健康规划的实施。
罗氏制*alectinib（alecensa）阿雷替尼，上市了吗？
阿雷替尼胶囊Alecensa（alectinib）用于治疗晚期（转移性）ALK阳性非小细胞肺癌，适用于经另一种治疗*物-克里唑蒂尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。这个是新*，国内还没上市，香港**注册*物批发商致泰*业官网上有详细的资料
达菲多少钱
奥司他韦（Oseltamivir）于1999年在瑞士上市，2001年10月在我国上市，其化学名称为（3R，4R，5S）－4－乙酰胺－5－氨基－3（1－乙基丙氧基）－1－环己烯－1－羧酸乙酯，化学物质登记号CASRN为196618－13－0。奥司他韦口服后经肝脏和肠道酯酶迅速催化转化为其活性代谢物奥司他韦羧酸，奥司他韦羧酸的构型与神经氨酸的过渡态相似，能够竞争性地与流感病毒神经氨酸酶（NA，neu－raminidase，也有称作神经氨酸苷酶）的活动位点结合，因而是一种强效的高选择性的流感病毒NA抑制剂（NAIs），它主要通过干扰病毒从被感染的宿主细胞中释放，从而减少甲型或乙型流感病毒的传播。 目前市场上销售的【达菲】为罗氏制*独家生产的抗流感*物，其通用名称为磷酸奥司他韦（Oseltamivirphosphate），也就是前面所说的奥司他韦的磷酸盐，化学物质登记号CASRN为204255－11－8。达菲于1999年被美国FDA批准上市，在中国已于2004年7月上市。从*物经济学的角度来看，尽管使用达菲的*品费用并不算低，每天服用两次，每次75mg，*品零售价相当于每天60元，5天一个疗程相当于300元左右。但是由于达菲是一种非常有效的流感治疗用*，并且可以大大减少并发症（主要是气管与支气管炎、肺炎、咽炎等）的发生和抗生素的使用，因而是目前治疗流感的最常用*物之一，也是公认的抗【禽流感、猪流感（A/H1N1病毒）】最有效的*物之一。
罗氏制*alectinib（alecensa）阿雷替尼上市了吗？
阿雷替尼胶囊Alecensa（alectinib）用于治疗晚期（转移性）ALK阳性非小细胞肺癌，适用于经另一种治疗*物-克里唑蒂尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。这个是新*，国内还没上市，香港**注册*物批发商致泰*业官网上有详细的资料
中死角长席写协急国的制*行业现在景气吗？去制*跟轮治社移只探亲厂做财务有没有前途啊？翻
我国医*工业整体发展强劲稳中有升 2005年上半年，医*工业累计完成工业总产值2125.39亿元，同比增长23.45％；实现增加值804.52亿元，同比增长23.45％，医*工业经济增长自4月份后呈现快速增长势头。 上半年，医*工业实现产品销售收入1975.72亿元，同比增长24.64％，多数行业销售增幅继续得到不同程度的提高，其中化学原料*实现555.22亿元，增长27.94％，化学*品制剂527.77亿元，增长22.65％，生物制*129.84亿元，增长31.21％，中成*完成422.58亿元，增长21.28％，医疗器械142.47亿元，增长23.97％。 上半年，医*工业实现利润169.61亿元，同比增长20.89％。其中，化学原料*实现33.16亿元，增长16.22％；化学*品制剂55.37亿元，增长27.42％；中成*43.26亿元，增长17.86％；卫生材料4.90亿元，增长37.90％，生物制*13.38亿元，增长31.00％；医疗器械10.65亿元，下降0.48％，利润下降的势头基本得到遏制。 特点 全球医*研发地逐渐转设中国，加快了我国医*发展步伐 近年来，葛兰素史克、罗氏、诺和诺德等跨国制*企业纷纷在中国设立研发中心。据了解，目前世界销售前20位的跨国制*公司都已在中国合资办厂，有的还拥有了自己的独资企业。但在中国建立研发中心的跨国制*企业不多，只有葛兰素史克、罗氏、诺和诺德、阿斯利康、礼来等屈指可数的几家。但随着世界制*巨头大规模进入中国行动的完成，跨国公司逐渐从原来的注重产业投资向注重研发投入转变。 外企参与程度日益加深，促使OTC市场竞争更趋激烈 我国医*零售市场的增长，已引起了外资企业的高度重视。如德国默克前年就宣布启动其中国市场的OTC项目；罗氏已将中国纳入OTC全球十大核心国家之一，计划于今后5年内，在中国的OTC销售达到50％的年平均增长率，到2008年达到10亿元规模；中国香港最大的OTC生产商乐信*业与美国雅来制*也于去年联手开拓国内OTC市场；诺华公司已经着手开始整合旗下的“扶他林”系列品牌，将发力中国OTC市场；德国马博士也于去年下半年进驻中国OTC市场。有关专家预测，随着过去两年来各外企纷纷启动并预热OTC市场，2005年中国OTC市场将出现一大批新的大品牌，OTC市场竞争将更加激烈。 成本上升、*品价格下降，已成为近几年医*工业发展的典型特征 制造成本、流通成本、原材料成本、改造成本（GMP）上升；零售终端价格下调、中间环节的盘剥没有改变、，企业和百姓都是受害者。 2005年上半年，医*工业销售成本1332.56亿元，同比增长27.93％。其中，化学原料*435.59亿元，增长30.82％；化学*品制剂311.71亿元，增长23.45％；中成*246.26亿元，增长26.78％；生物制*87.20亿元，增长37.28％；医疗器械106.67亿元，增长27.42％。医*工业多数行业成本增长速度都不同程度地高于收入增长速度。 GMP改造促使医*工业优胜劣汰，企业洗牌重组在所难免 GMP促使一些企业出*，有利于资源重新组合，但也为一些企业带来巨大的借贷成本，在医*工业总体运行环境没有明显改善的情况下，企业负担加重。重组是未来几年发展与变革的重头戏，通过改革与重组，中国医*生产企业组织结构将发生重大变化。一批以上市公司为核心的大企业集团将成为引领中国医*产业发展的主力军，这批主力企业无论是生产集中度或利润集中度都会越来越高。 医*商业步履艰难，解开“死结”有赖医疗体制的深刻变革 试图改变中国医*流通现状的平价*店曾风靡一时，但目前都基本陷入困境，医疗体制改革是所有问题的“死结”。 此外，城镇医疗保险制度本身存在明显缺陷，发展前景不容乐观。中国医疗卫生体制期待变革。 综上所述，制*行业两极分化严重，大企业有非常大的发展前景，而小企业很难立足，随时可能被淘汰。 首先必须观察该*商的规模，来判断该*商的市场竞争力。
罗氏帕捷特在哪能买到？
12月18日，罗氏制*宣布，旗下乳腺癌创新靶向*帕捷特（英文商品名： Perjeta，通用名：帕妥珠单抗）已获得中国国家*品监督管理*批准，联合曲妥珠单抗和化疗，用于高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。帕捷特与赫赛汀双靶治疗方案，使具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者，复发或死亡风险降低25%。目前，这种创新治疗方案已在中国及国际多个指南和专家共识中被推荐。
靶向*助力抗HER2乳腺癌治疗，仍有25%患者面临复发风险
乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤，位居女性恶性肿瘤发病的首位，是女性健康的“第一杀手”。随着精准医学时代的到来，人类对乳腺癌有了更科学的认知。
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员任国胜教授介绍：“乳腺癌并不是一种单一性疾病，具有高度的异质性，根据患者驱动基因、激素受体表达，以及细胞分子状态可以分为4种不同亚型：Luminal A、Luminal B、HER2阳性，和三阴性乳腺癌，针对不同的分子分型，需要制定个体化、系统性的治疗方案。”
四种亚型中，HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的 20%-25%，由于预后差，一度被称为“最凶险的乳腺癌”，其具有肿瘤细胞恶性程度更高、疾病进展速度更快、更易发生转移和复发等问题。随着抗HER2 乳腺癌靶向*的问世，赫赛汀 (通用名 曲妥珠单抗)成为了抗HER2乳腺癌的临床金标准，近20年来，HER2 阳性乳腺癌的治疗取得重大进展，3/4的早期HER2阳性乳腺癌患者达到临床治愈。但尽管如此，在早期HER2阳性乳腺癌患者中，仍有 25%的患者经过目前抗HER2治疗后依然会出现疾病复发。
“乳腺癌是一种全身性疾病，通常在诊断之初，肿瘤细胞已散播到全身各处，所以乳腺癌的治疗关键是在早发现早诊断，一旦明确诊断时就要开始全身的系统治疗。”任国胜教授表示，乳腺癌一旦复发为晚期患者，目前尚无有效的方法能达到治愈。因此对于每一个早期HER2阳性乳腺癌患者来说，尽可能降低复发风险是临床的重要目标之一，特别是那些处于高复发风险的患者。
双靶有效降低HER2阳性乳腺癌高复发风险，中国患者更加获益
作为个体化医疗领域的领导者，罗氏一直致力于研究攻克乳腺癌的治疗方法。早在1987年，罗氏旗下基因泰克公司在研发出可以抑止HER2表达的4D5单克隆抗体（后被命名为赫赛汀）的同时，还发现了另一个名为2C4的单克隆抗体也可以抑止HER2表达（后被命名为帕捷特）。
在此后十数年间，历经多次失败和不懈研究后，科学家终于发现赫赛汀 与帕捷特 有各自不同的作用机理，可以与HER2 基因不同区域结合，充分阻断HER2表达通路，此外还可以进一步增强患者自身免疫系统清除肿瘤细胞，有效降低肿瘤负荷。
中国临床肿瘤学会(CSCO)常务理事、秘书长江泽飞教授表示：“对于早期HER2阳性乳腺癌患者，经过曲妥珠单抗1年标准化辅助治疗后，仍会有25%的患者出现疾病复发。根据国际大型三期临床试验APHINITY结果表明，与现有抗HER2 标准治疗方案（赫赛汀 联合化疗）相比，帕捷特+赫赛汀联合化疗方案用于术后辅助治疗，可以使HER2阳性早期乳腺癌疾病复发或者死亡的风险显著降低19%，疗效优于单一靶向*物治疗；尤其对于淋巴结阳性（LN+）或激素受体阴性（HR-）的高复发风险患者有更显著的获益，高复发风险患者疾病复发或者死亡的风险下降25%。”
复旦大学附属肿瘤医院作为APHINITY研究中全球入组患者例数最高的中心，复旦大学肿瘤研究所所长、乳腺癌研究所所长，大外科主任兼乳腺外科主任邵志敏教授表示，“帕妥珠单抗和曲妥珠单抗双靶联合使用，协同增效、充分阻断 HER2 信号通路，在源头遏制肿瘤细胞生长，进一步降低HER2阳性乳腺癌的复发风险。通过APHINITY中国亚组患者分析显示，帕捷特+赫赛汀联合化疗方案可使中国整体患者人群出现复发或者死亡风险降低31%；对于淋巴结阳性（LN+）或激素受体阴性（HR-）的高危人群，复发或者死亡风险分别降低35%和45%。与全球数据相比，帕捷特+赫赛汀联合化疗方案带给中国患者的获益更大。”
据悉，帕捷特联合赫赛汀作为早期乳腺癌有效治疗方案，多项国际研究证明其临床优势可转化为社会经济价值。目前，帕捷特已在全球44个国家/地区被纳入医保。
罗氏制*中国总经理周虹女士表示：“自1998年赫赛汀（曲妥珠单抗）上市以来，罗氏在乳腺癌诊疗领域已经取得了巨大的突破和进展，但面对患者的未尽需求，我们在创新研发的脚步从未停滞。本次帕捷特（帕妥珠单抗）获得中国国家*品监督管理*的审评并快速获批，再次体现了中国**对人民健康福祉的关切，以及不断深化对外开放的信心。随着中国*物注册审评的不断加速，我们有信心将更多的创新产品更快地带入中国，惠及广大中国患者。”
除了本次依据APHINITY试验获批的帕捷特联合赫赛汀双靶用于早期HER2阳性乳腺癌手术后辅助治疗外，帕捷特联合赫赛汀用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗（手术及化疗前）和晚期一线治疗在中国进行的临床试验均已完成，相信不久会惠及更多中国乳腺癌患者。
根据大型三期临床试验PEONY研究显示，帕捷特联合赫赛汀用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗，可以使患者的病理完全缓解率（pCR）提高一倍；另一项大型三期临床试验CLEOPATRA研究显示，帕捷特联合赫赛汀用于一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌，可以使患者总生存期（OS）提高到56.5个月，充分证实了双靶治疗是HER2阳性乳腺癌全程管理的标准方案。
国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授表示，“HER2阳性乳腺癌的治疗需要在规范化基础上做到全程管理，不断精准化、个体化，根据患者实际情况，制定不同*物和治疗方案组合，这样才能帮助更多中国的乳腺癌患者走向治愈。”
达菲*是哪个国家先生产的
达菲于1999年被美国fda批准上市，在中国已于2004年7月上市。从*物经济学的角度来看，尽管使用达菲的*品费用并不算低，每天服用两次，每次75mg，*品零售价相当于每天60元，5天一个疗程相当于300元左右。但是由于达菲是一种非常有效的流感治疗用*，并且可以大大减少并发症（主要是气管与支气管炎、肺炎、咽炎等）的发生和抗生素的使用，因而是目前治疗流感的最常用*物之一，也是公认的抗【禽流感、猪流感（a/h1n1病毒）】最有效的*物之一。
重磅！罗氏制*登上《人民日报》，受益“健康中国”，见证“中国速度”！
头条新闻
厉害了！！！
“罗氏制*”登上《人民日报》，
近半版篇幅深度采访
罗氏制*中国掌门人周虹！
“健康中国”加速建设
为跨国*企缔造了怎样的发展黄金期？
中国速度带来怎样的中国机遇？
下面就随小编一起来看看吧
罗氏制*：我们要一直扎根中国
走进上海罗氏制*有限公司(以下简称罗氏制*)位于上海张江高科技园区的总部，一栋被誉为“通向未来的科研中心”的大楼正在拔地而起。这便是投资8.63亿元人民币的罗氏创新中心(以下简称创新中心)。投入的不断扩大，成为全球生物制*巨头罗氏扎根中国、依托中国市场不断发展的最好例证。正如罗氏集团首席执行官施万博士所说：“在中国良好的政策环境和经济发展的支持下,中国市场将成为罗氏业务增长的引擎。”
罗氏制*位于张江园区的中国总部
受益“健康中国”，迎来发展黄金期
作为全球第二大经济体，中国也是全球第二大医*健康市场。罗氏制*中国总经理周虹说：“经济上的巨大潜力，加之**积极深化医疗改革、促进健康产业的转型升级，不仅造福了广大患者，也令罗氏这样注重创新和研发的跨国*企进入一个前所未有的黄金期。”
罗氏制*中国总经理周虹
罗氏制*在中国拥有很多“第一”：1994年罗氏制*成立，是第一家入驻张江高科技园区的跨国*企；2004年罗氏研发(中国)有限公司成立，成为罗氏首个位于发展中国家的研发中心；2007年，罗氏*品开发中国中心成立，罗氏成为首家在中国建立完整医*价值产业链的跨国*企。
1994年，上海罗氏制*有限公司成立
周虹告诉记者：“罗氏秉承的理念是‘先患者之需而行’，患者在哪里，我们的业务就做到哪里。中国每天约有1万人确诊癌症，平均每分钟就有7人，大量未被满足的患者需求等待我们去实现。这是罗氏极为重视中国市场的重要原因。”
健康中国建设的加快推进，为罗氏在内的众多跨国*企带来巨大机遇。2016年审议通过的《“健康中国2030”规划纲要》明确提出“总体癌症5年生存率提高15%”的目标，同时加快了新*上市审批的速度，这些举措坚定了罗氏在中国发展的信心和决心。“中国大力实施创新驱动发展战略，让以高科技研发为发展支柱的医*企业看到了中国机遇。”周虹表示。
2016年，罗氏创新中心上海奠基庆典现场
得益于中国**对于创新型企业的支持，罗氏制*不断加大在中国的投资，取得了很好的效果。目前在罗氏早期开发和产品研究团队中，有超过330位专职科学家从事*品研发，其中80%是中国的本土学者。截至2016年，罗氏研发(中国)有限公司已经产出了160多项发明专利申请，其中一半已经获得授权。罗氏斥巨资建造的创新中心将在明年投入使用，科学家们将在其中继续研发早期开发免疫、炎症及抗感染疾病领域的创新型*物。“我们把上海视作继罗氏总部瑞士巴塞尔、美国旧金山之后的全球第三大战略中心，而罗氏中国也将从‘中国制造’向‘中国智造’升级。”
施万去年访华时曾表示：“中国完全有可能超过美国成为罗氏制*全球的第一大市场。这不仅仅是在销售上成为第一大市场，更重要的是在全球的贡献上。”中国的巨大潜力，让这位罗氏制*的全球掌门人有了更多的新期待。
感受中国速度，企业满满获得感
周虹出生于温州，12岁时跟随家人移民德国。虽在海外多年，周虹却始终怀揣着一颗中国心。但作为外籍人士，出入境不便曾长期困扰着她。但让她欣慰的是，从2017年9月起，周虹能像拥有电子护照的中国公民一样，通过电子通道快速通关。而这受益于“中国速度”。
2017年6月，上海浦东新区推出了提高海外人才通行和工作便利度的9条措施，涉及外籍人才居留和出入境、工作许可，海外人才机构和服务窗口等内容。周虹正是全国第一位经自贸试验区管委会推荐、获得永久居留身份证的海外人才。说起这个经历，周虹给“中国速度”点赞。“我从正式提交申请材料到获得证件，仅仅用了两个月时间。这不是个案，很多海外人才都已经享受到这项政策带来的实实在在的好处。我相信这项政策会极大地吸引和激励国际高端人才在上海、在中国的集聚。”
周虹获得全国首张
经自贸试验区管委会推荐的永久居留身份证
作为企业，罗氏制*也同样感受着“中国速度”的不断提升。国家食品*品监督管理总*去年宣布放开国际多中心临床试验限制，这意味着*企在华的新*申报流程大为提速。中国患者则有更多机会参与国际新*临床试验。“过去，新*在中国上市通常要比欧美晚5年。近年来新*审评审批的速度已经有了很大的进步。目前罗氏已经基本能做到中国和全球的三期临床同步开发。”周虹告诉记者，去年7月，罗氏一款治疗晚期恶性黑色素瘤的靶向新*佐博伏比提前两年在中国上市。“我们希望继续配合中国**加速创新*物在中国的上市，让中国患者能第一时间用上适合他们的创新*物，实现‘病有所医’。”
20多年前的张江还是一片农田，如今，这里已成为驰名中外的“中国硅谷”，越来越多的外资企业将地区总部、研发中心建在这里。上海自贸试验区、科创中心建设的先行先试政策，比如外资备案制、跨境双向现金池业务试点等，都给这片土地上的企业带来实实在在的获得感。周虹感慨地说：“因中国发展而获益的罗氏制*，对未来中国的发展抱有更加坚定的信心。我们要一直扎根中国。”